美国联邦知识产权事务所深圳代表处

广东美国专利申请-联邦知识产权-美国专利申请的流程：

注重项目的临床价值和临床优势

中药新药的上市的前提和中药的核心价值在于其临床有效性。植物药之所为具有生命力和国际吸引力，在于其良好的安全性、的临床效果和治价值。新药的临床价值和优势又具有时限性，在个核苷类抗病药上市之前，中药治乙的肝具有显著的临床优势；因为西药无药可用，但是随着干扰素和系列核苷类抗病药的上市，中药疗乙的肝的优势明显下滑。如果当前立项研发中药治乙的肝等疾病的新药就得重新找准临床定位、审视其临床优势和价值。如果将目前国内上市过的类似熊的胆乙的肝类产品去 FDA 申请 IND，可能连Ⅱ期临床都上不了。再从 FDA批准的个外用植物药和例口服植物药来看，其临床适应症均是填补了该领域的空白，为临床提供了可行的选择。

      FDA 批准的个植物药（绿茶提取物茶多酚，商品名Veregen）先以皮肤外用药作突破点，相对安全和简单，避免了许多复杂的体内药代谢、分布、吸收排泄及药相互作用的分析，临床试验终点指标也客观可操作，美国专利申请流程图，以生殖的器疣的消除率来进行统计，与临床获益直接相关。2012 年 12月 31 日，FDA 批准第二例植物药Crofelemer（商品名为 Fulyzaq）上市，同时也是例口服植物药。 在 Crofelemer 获 批 之 前，FDA 尚未批准任何治HIV 相关腹 泻 的 药 ， 而 Crofelemer 的出现极大地满足了 HIV 患者这一迫切的临床需求。通过每日口服Crofelemer 两次，以缓解各种非病毒、细菌或寄生的虫感的染引起的腹泻症状。2011 年 12 月，Salix 制药公司向 FDA 递交了 Crofelemer的 NDA 申请。鉴于 Crofelemer 治疾病情况的重要性，即符合 FDA规定的“药体现了疾病治上的重大进步，或为尚无合理疗法的疾病提供了一种新的治方法”的 要 求，2012 年 2 月，美国专利申请费用，FDA 宣 布给予Crofelemer”优先审查”资格，这也同样体现其突出的临床价值。

申请专利是获得授权专利的途径。只有通过向专利局提交申请文件并通过专利局的专利审查程序，才能获得专利证书并受法律保护。那么，申请专利需要哪些材料和流程？申请专利需要专业操作，增加专利授权的可能性，正确撰写专利技术的范围和保护范围。因此，目前的专利申请被移交给专利代理机构申请。关于申请专利所需的材料和工艺，具体内容如下：首先，专利申请需要哪些材料。材料：营业执照的扫描副本或申请人证书正面和背面的扫描副本;证书正面和背面的扫描副本;专利授权书。如果您申请的是实用新型，您需要添加专利信息确认书和专利技术来提交该书;如果是发明专利，则需要添加技术提交和技术内容;如果是设计专利，则需要添加六个视图和产品的图。

4月1日增值税开始减税1万亿元后，广东美国专利申请，5月1日价格将大幅降低，美国专利申请注意事项，7月1日中国人还将迎来3000亿元减税的“红包”。3亿元减少“红包”是在4月3日举行的医院会议的道路上，确定了今年减少政府收费和服务费的措施，并为企业和群众发放了3000多亿元的“红包” 。 。会议决定，从7月1日起，房地产登记费将减少，专利申请费和年费范围将减少，私人普通护照，部分商标注册，无线电频率等出入境许可证通过电力和汽车网络将减少。收费是必需的，必须大幅减少费用。不仅必须减少费用，而且“必须有显着的费用减免”，也就是说，减费的范围不应该太小，而是要达到企业和公众能够清楚地感受到的程度它。 “红包”的巨大赎回包括《政府工作报告》部署的实施。会议决定从7月1日起减少房地产登记费的豁免，扩大专利申请费范围，减少私人普通护照和部分商标注册费。标准，并要求大幅度减少费用，如停车位和其他所有权登记费从每件550元降至80元，商标续展登记费从1000元减至500元，以减少国家重点水利工程建设和民用航空发展标准一半;到2024年底，文化建设费将减少。

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